| 注册证编号 | 粤械注准20172400411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层；高邮市高邮镇工业园内（委托生产）。 |
| 产品名称 | 电解质分析仪试剂（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见技术要求变化对比表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量人体血清、血浆或尿液中的钾（K+）、钠(Na+)、氯（Cl-）、锂（Li+）、pH、离子钙（Ca2+）浓度（活度）和碳酸氢根（HCO3-）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/3/17 |
| 生效日期 | 2017/3/17 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
