| 注册证编号 | 苏械注准20232141582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号 |
| 生产地址 | 常熟市常福街道达明路6号,常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层 |
| 产品名称 | 透明防水敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WD-VM-R型（常规型）：(3～40)cm×（3～40）cm；WD-VM-S型（椭圆型）：(7～30)cm×（4.3～20）cm，长度、宽度的分度值为1cm（每1cm一个规格）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明防水敷料由聚氨酯薄膜、聚乙烯护页、无纺布、水凝胶和离型纸组成，其中水凝胶主要由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、甘油、聚乙二醇二丙烯酸酯、2-丙烯酰胺基-2甲基丙烷磺酸钠盐组成。该产品以无菌状态提供，产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，为创面提供湿性愈合环境，用于术后切口、撕裂伤、切割伤、摩擦伤、浅I、浅Ⅱ度烧伤等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2028/11/9 |
