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苏州汇涵医用科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141582”基本信息
注册证编号苏械注准20232141582 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号
生产地址常熟市常福街道达明路6号,常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层
产品名称透明防水敷料
管理类别第二类
型号规格WD-VM-R型(常规型):(3~40)cm×(3~40)cm;WD-VM-S型(椭圆型):(7~30)cm×(4.3~20)cm,长度、宽度的分度值为1cm(每1cm一个规格)。
结构及组成/主要组成成分透明防水敷料由聚氨酯薄膜、聚乙烯护页、无纺布、水凝胶和离型纸组成,其中水凝胶主要由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、甘油、聚乙二醇二丙烯酸酯、2-丙烯酰胺基-2甲基丙烷磺酸钠盐组成。该产品以无菌状态提供,产品经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,为创面提供湿性愈合环境,用于术后切口、撕裂伤、切割伤、摩擦伤、浅I、浅Ⅱ度烧伤等非慢性创面的覆盖。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/10
生效日期2023/11/10
有效期至2028/11/9
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