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江西安姆特母婴用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20152070240”基本信息
注册证编号赣械注准20152070240 [查看相关产品信息]
注册人名称江西安姆特母婴用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西贵溪工业园
生产地址江西省贵溪市工业园区南环路8号内5号厂房
产品名称红外线电子体温计
管理类别第二类
型号规格AOV8810
结构及组成/主要组成成分主要性能:数字显示、语音播报、非接触测量温度。1:测量范围体温测量模式: 32.0℃~42.9℃(89.6℉~109.2℉)。环温测量模式0℃~100℃(32℉~212℉)。2:外部环境条件操作条件: 温度16.0℃~35.0℃,湿度30%~80%存储条件: 温度-25.0℃~55.0℃,湿度95%以下3 :分辨力0.1℃/F。4 :最大允许误差(测量准确度)(a) 36℃-39℃范围内时允差为±0.2℃;(b) 32℃-35.9℃和39.1℃-42.9℃范围内时允差为±0.3℃。<32.0℃显示“Lo”符号;>42.9℃显示“Hi”符号。组成部分:外壳、按键、显示屏、语音模块、主控、传感器
适用范围/预期用途适用于人体体温测量
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/7/30
生效日期2020/7/30
有效期至2025/7/29
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