山东威高瑞生医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232180619”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232180619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高瑞生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-3号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌取卵针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：16G-65、16G-80、16G-100、17G-55、17G-65、17G-80、17G-100、18G-65、18G-80、18G-100；Ⅱ型：17G-55、17G-65、17G-80、17G-100；Ⅲ型：16G-65、16G-80、16G-100、17G-55、17G-65、17G-80、17G-100、18G-65、18G-80、18G-100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌取卵针由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、冲洗导管、吸引导管、内圆锥接头、硅胶塞、真空导管组成。I型配件包括：穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、内圆锥接头、硅胶塞、真空导管；Ⅱ型配件包括：穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、冲洗导管、内圆锥接头、吸引导管、硅胶塞、真空导管；Ⅲ型配件包括：穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、内圆锥接头、硅胶塞、真空导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在超声引导下经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/20 |
| 生效日期 | 2023/7/20 |
| 有效期至 | 2028/7/7 |
