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江西中赣医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192140154”基本信息
注册证编号赣械注准20192140154 [查看相关产品信息]
注册人名称江西中赣医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡益康大道
生产地址江西省南昌市进贤县李渡益康大道
产品名称一次性使用手术单
管理类别第二类
型号规格A型:垫单,规格:80×9080×10080×12080×13080×14080×15080×16080×18080×20090×10090×12090×16090×18090×20030×4040×4040×4540×5040×6045×6045×5045×5550×5050×6050×7050×8060×6060×6560×7060×8070×7070×8080×80100×120100×150100×180100×200100×210100×220100×230100×240100×260120×150120×180120×200120×220120×230120×240120×260150×200150×220150×230150×240150×260160×200160×220160×230160×240160×260; B型:洞巾,规格:80×9080×10080×12080×13080×14080×15080×16080×18080×20090×10090×12090×16090×18090×200,洞Φ12±1,30×4040×4040×4540×5040×6045×6045×5045×5550×5050×6050×7050×8060×6060×6560×7060×8070×7070×8080×80,洞Φ7±0.7、Φ8±0.8、Φ9±0.9、Φ10±1;100×120100×150100×180100×200100×210100×220100×230100×240100×260120×150120×180120×200120×220120×230120×240120×260150×200150×220150×230150×240150×260160×200160×220160×230160×240160×260,洞:长30±3、宽6±0.6; C型:裤腿,规格:90×6090×70100×70100×60。单位:厘米(cm)
结构及组成/主要组成成分以薄型粘合法非织造布为主要原材料,经裁剪、缝制制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供医疗机构使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/9/28
生效日期2023/9/28
有效期至2029/6/23
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