选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

硕创(上海)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242160032”基本信息
注册证编号沪械注准20242160032 [查看相关产品信息]
注册人名称硕创(上海)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层
生产地址中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层
产品名称一次性使用无菌人工晶状体推注器
管理类别第二类
型号规格BF01、BF02
结构及组成/主要组成成分产品由推注器和导入头组成,其中推注器由推杆、外壳、弹簧和硅胶垫组成,推杆由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 (MABS)材料制成;导入头由聚丙烯材料制成,内腔表面涂覆有亲水涂层(2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸 (AMPS)和甲基丙烯酸2-羟乙酯 (HEMA) )。
适用范围/预期用途适用于人工晶状体植入术中推注单件可折叠式人工晶状体用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/1/24
生效日期2024/1/24
有效期至2029/1/23
相关证件推荐