| 注册证编号 | 粤械注准20192171331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市卡德尔义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道沙一社区万安路长兴高新技术工业园三期7栋三层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道沙一社区万安路长兴高新技术工业园三期7栋三层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全瓷固定义齿：全瓷冠、桥，全瓷嵌体，全瓷贴面，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，全锆冠、桥，二氧化锆全瓷冠、桥； 金属烤瓷固定义齿：钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，金合金烤瓷冠、桥，钯银合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥； 金属固定义齿：镍铬合金金属冠、桥，镍铬合金金属桩核，钴铬合金金属冠、桥，钴铬合金金属桩核，金合金金属嵌体，纯钛金属桩核； 光固化树脂固定义齿：光固化复合树脂嵌体； 金属光固化树脂固定义齿：纯钛光固化复合树脂冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷固定义齿采用全瓷瓷块或锆块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属烤瓷固定义齿由贵金属或非贵金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻制作而成； 金属固定义齿由贵金属或非贵金属经铸造、成型、工艺雕刻制作而成； 光固化树脂固定义齿：由光固化树脂经光固化、成型、工艺雕刻制工艺制作而成； 金属光固化树脂固定义齿：由非贵金属经光固化、成型、工艺雕刻制工艺制作而成。 注：种植体上部冠（桥）：不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/26 |
| 生效日期 | 2019/12/26 |
| 有效期至 | 2024/12/25 |
