| 注册证编号 | 渝械注准20172160170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆瑞宇仪器设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼（314-317房间），2号楼1F、2F、3F（301-305房间），B栋1F（委托生产，受托生产企业：重庆康华瑞明科技股份有限公司）；重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号B栋3F |
| 产品名称 | 数字眼底照相及荧光造影检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS-C1、FS-C2、FS-C3、FS-Z1、FS-Z2、FS-Z3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本检查仪由主机和软件组成。其中，主机组成如下：a）光学体；b）彩色图像采集器；c）操作平台；d）腮托架；e）移动机构。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检查眼底视网膜、视神经、黄斑、血管等组织病变的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
