| 注册证编号 | 赣械注准20232060001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美格尔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道1369号 |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FocusD2、FocusD3、FocusD5、FocusD6、FocusD7、FocusD8、FocusD9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头（选配）、电池和电源适配器组成。可配置的探头型号包括：2C35AN、5C2AN、8EC4AN、12L5AN、85L25DW。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配有线阵和凸阵两种探头，适用于人体腹部、妇产、泌尿超声、人体浅表器官、外周血管、神经超声、小器官、心脏、经阴道、经直肠的超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 生效日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
