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厦门德朗格医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20232140008”基本信息
注册证编号闽械注准20232140008 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门德朗格医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区西园路89号之二208单元
生产地址厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区
产品名称驱血止血外固定套环
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由弹性环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割防护卡组成,其中弹性环由硅胶制成,弹性套、拉伸绳由聚酯纤维制成,拉伸手柄、切割防护卡由PVC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌包装。
适用范围/预期用途该产品利用弹性环的机械压力驱血止血,适用于四肢外科手上驱赶四肢中血液。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/1/29
生效日期2023/1/29
有效期至46780
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