| 注册证编号 | 闽械注准20182030267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NC-DQ-05、NC-DQ-06、NC-DQ-07、NC-DQ-08、NCDQ-09 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器组成。导管鞘由鞘管、止血阀、侧支延长管、带鲁尔接头的三通开关组成；扩张器由扩张管和座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉，通过其进入动、静脉血管，建立血管腔道以方便进入导管或交换导管。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/9 |
| 生效日期 | 2023/7/9 |
| 有效期至 | 46943 |
