| 注册证编号 | 赣械注准20242080080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 极氧医疗科技（江西）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣江新区直管区中医药科创城时珍南大道668号B栋1-112厂房 |
| 生产地址 | 江西省赣江新区直管区中医药科创城时珍南大道668号B栋1-112厂房 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GY0103B、GY0105B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、湿化瓶和附件组成。主机由空气压缩机、分子筛吸附塔、控制电路、氧传感器、报警系统组成。附件为一次性使用鼻氧管（鼻氧管为外购件，应有医疗器械产品注册证或者备案凭证）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧），按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
