| 注册证编号 | 赣械注准20232060065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西瀚良生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HLA、HLB；75、150、250、350、550、750。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋、细绳（HLB型）及内套管组成。支撑圈为镍钛合金材料；内套管及外套管为PC材料；单环手柄及双环手柄为ABS材料；纳物袋为TPU材质；细绳为尼龙材质。产品以环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/2/27 |
