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江西瀚良生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232060065”基本信息
注册证编号赣械注准20232060065 [查看相关产品信息]
注册人名称江西瀚良生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号
生产地址江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号
产品名称一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别第二类
型号规格HLA、HLB;75、150、250、350、550、750。
结构及组成/主要组成成分本产品由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋、细绳(HLB型)及内套管组成。支撑圈为镍钛合金材料;内套管及外套管为PC材料;单环手柄及双环手柄为ABS材料;纳物袋为TPU材质;细绳为尼龙材质。产品以环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/2/28
生效日期2023/2/28
有效期至2028/2/27
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