| 注册证编号 | 赣械注准20162020001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西狼和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧 |
| 产品名称 | 一次性包皮环切缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：36型、30型、26型、21型、18型、15型、12型、10型、8型、36Q型、30Q型、26Q型、21Q型、18Q型、15Q型、12Q型、10Q型、8Q型。规格：36型、30型、26型、21型、18型、15型、12型、10型、8型、36Q型、30Q型、26Q型、21Q型、18Q型、15Q型、12Q型、10Q型、8Q型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由钟型龟头座、缝合钉、环形钉仓、外壳、顶体、环形切割刀、回位弹簧、顶体帽、活动连杆、手柄、调节旋钮、保险扣、钉仓盖、扎带和/或丝线、垫圈（选配）等组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/14 |
| 生效日期 | 2020/12/14 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
