| 注册证编号 | 赣械注准20192400234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:20mL×2，R:30mL×2，R:45mL×2，R:50mL×2，R:65mL×2，R:60mL×4，R:100mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂（R）组成，试剂（R）：Pipes、4-氯苯酚、氯化镁、4-氨基安替比林、ATP、脂肪酶、甘油激酶、3-磷酸甘油氧化酶、过氧化物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
