| 注册证编号 | 苏械注准20232220750 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州索真生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号1号楼301-3室 |
| 生产地址 | 锦峰路8号1号楼301-3室 |
| 产品名称 | 生物芯片分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCA-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构及组成包括：机械结构、传感器模块、气路模块、电子线路模块、光学模块、电源模块、显示模块，随机软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与苏州索真生物技术有限公司生产的全自动样品处理系统（DM-01）及生物芯片配套使用，通过采集微液滴荧光信号，对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
