| 注册证编号 | 赣械注准20202070058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺诚电气有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 产品名称 | 脑电图与生理参数记录系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XE-O-24、XE-O-36、XE-O-48、 XE-O-60、XE-O-72、XE-O-24-V、XE-O-36-V、XE-O-48-V、XE-O-60-V、XE-O-72-V、XE-O-24-S、XE-O-36-S、XE-O-48-S、XE-O-60-S、XE-O-72-S、XE-O-24-P、XE-O-36-P、XE-O-48-P、XE-O-60-P、 XE-O-72-P、XE-W-24、XE-W-36、XE-W-48、XE-W-60、XE-W-72、XE-W-24-V、XE-W-36-V、XE-W-48-V、XE-W-60-V、XE-W-72-V、XE-W-24-S、XE-W-36-S、XE-W-48-S、XE-W-60-S、XE-W-72-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电脑主机、显示器、打印机。隔离变压器、脑电主控盒、生理放大盒及其附件（脑电（肌电）电极线、心电导联线、一次性心电电极片、血氧饱和度探头）、音视频刺激盒及其附件（视频摄像头、视觉刺激用显示器、耳机）（选配）、电流刺激盒及理疗黏贴电极（选配）、无线路由器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于常规脑电图监测、视频脑电图监测、长时间对患者在清醒、日常活动、昏迷和睡眠过 程中的脑电图表现做24小时不间断监测记录以及脑电诱发电位的检测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/27 |
| 生效日期 | 2020/2/27 |
| 有效期至 | 2025/2/26 |
