| 注册证编号 | 赣械注准20222070012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺诚电气有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 产品名称 | 数字化脑电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XNation 9128W-A、XNation 9128W-B、XNation 9128W-C、 XNation 8128-A、XNation 8128-B、XNation 8128-C、 XNation 8128W-A、XNation 8128W-B、XNation 8128W-C、 XNation 7128W-A、XNation 7128W-B、XNation 7128W-C、 XNation 7128WH-A、XNation 7128WH-B、XNation 7128WH-C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要是由一个电脑、显示器、打印机、网络球机、无线路由器、可移式多孔插排盒、脑电放大盒、脑电电池盒、电极线及软件组成的医用电气系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器可供医疗机构用于人体脑电生理信号采集或动态记录、回放、数据定理处理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/10 |
| 生效日期 | 2022/1/10 |
| 有效期至 | 2027/1/9 |
