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深圳市三维医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202061510”基本信息
注册证编号粤械注准20202061510 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市三维医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B41001
生产地址深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B41001
产品名称全数字超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格3W-2000 3W-2100 3W-2200
结构及组成/主要组成成分由主机、探头和显示器组成。其中探头为外购件,型号为(标配)FT-60R/3.5MHz凸阵,(选配)XT-7.5MHz线阵、QT-13R/6.5MHz微凸阵。
适用范围/预期用途适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查及心血管的超声筛查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/9/25
生效日期2020/9/25
有效期至2025/9/24
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