| 注册证编号 | 赣械注准20152080251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌凯美特医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械园区 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人用、小儿用；带囊、不带囊；2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带囊气管切开插管主要由管体、外圆锥接头、指示球囊、充气管、充气阀、套囊、固定翼、插管芯组成；不带囊气管切开插管主要由聚氯乙烯管体、接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者进行麻醉、人工通气、清洁上呼吸道（气道）堵塞或其他呼吸治疗使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
