| 注册证编号 | 粤械注准20202061967 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apogee 5300、Apogee 5300Neo、Apogee 5300Exp、Apogee 5300Pro、Apogee 5500、Apogee 5500Neo、Apogee 5500Exp、Apogee 5500Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器、探头（C3LC、L8LC、L10LC、P3FC、V6LC、C5LF、ECBP、C6LC、P5FC、V6LF）、脚踏开关（选购）和ECG线（选购）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/26 |
| 生效日期 | 2020/11/26 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
