| 注册证编号 | 湘械注准20212140208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 双峰县汇康医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园 3 栋第 3 层南侧 |
| 生产地址 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园 3 栋第 3 层南侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm、16.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、13.5cm×8.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分为内、中、外三层，内层和外层为PP纺粘无纺布，中层为熔喷无纺布制成。口罩带由涤纶松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
