| 注册证编号 | 湘械注准20212401297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南福帆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601 房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
| 产品名称 | 钾（K）检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:缓冲液/酶/底物:Tris 缓冲液:250mmol/L, 穴合剂:12mmol/L,PEP:≥3.3mmol/L ,ADP:≥3.15mmol/L,α-酮戊二酸:≥1.2mmol/L,NADH:≥0.35mmol/L ,GLDH:≥11U/mL,PK:≥1.2U/mL;试剂2:酶/稀释液:LDH:≥65U/mL;校准品:氯化钾成分物质,见标签;质控品:氯化钾成分物质,见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中钾的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
