| 注册证编号 | 粤械注准20152060909 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫翰工业园厂房H栋一楼东面 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫翰工业园厂房H栋一楼东面 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Kenid drx u50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器（YJG50R-A型）、X射线管组件（RAD-14型）、限束器（M-38），数字X射线成像装置包括平板探测器（PaxScan4343R型）、图像处理系统（YJC-1型），附属设备包括U臂机架（YJDR-I型）、移动式摄影床（YJS-IV型）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行数字X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
