| 注册证编号 | 赣械注准20232140255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西科畅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道449号1栋101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道449号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（无菌）；大号、中号、小号。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（共三层：外层为无纺布、里层材料为无纺布，中间层为熔喷布）、鼻夹、口罩带组成；鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
