| 注册证编号 | 赣械注准20202140238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赣州美商新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市信丰县工业园诚信大道 |
| 生产地址 | 江西省赣州市信丰县工业园科之光信息产业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式；18cm×9cm、16.5cm×9cm、15cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色或白色非织造布，中间层为PP熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。口罩带由弹力松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/17 |
| 生效日期 | 2020/4/17 |
| 有效期至 | 2025/4/16 |
