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江西草珊瑚药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212140247”基本信息
注册证编号赣械注准20212140247 [查看相关产品信息]
注册人名称江西草珊瑚药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣江新区直管区新祺周欣东杨路8号-41栋二楼
生产地址江西省南昌市南昌经济技术开发区桑海产业园桑海南大道353号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式折叠型(无菌)、耳挂式折叠型(非无菌)、头套式折叠型(无菌)、头套式折叠型(非无菌);15.5cm×10.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、口罩带调节扣组成;口罩体外层和里层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布、热风棉,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由松紧带制成,口罩带调节扣由塑料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌的产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/10/9
生效日期2021/10/9
有效期至2026/10/8
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