| 注册证编号 | 粤械注准20232081581 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市云中飞电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路18号长虹科技大厦2103-2104 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号同力兴工业厂区1号厂房5A04 |
| 产品名称 | 单水平睡眠呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YA50G/YA50A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件（发布版本V1）、电源适配器、管路（选配）、通气鼻罩（选配）、空气滤芯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解体重在30Kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/20 |
| 生效日期 | 2023/9/20 |
| 有效期至 | 2028/9/19 |
