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江西特康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192400137”基本信息
注册证编号赣械注准20192400137 [查看相关产品信息]
注册人名称江西特康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(乙酰硫代胆碱法)
管理类别第二类
型号规格干粉酶试剂R:10×173mg终止剂:1×1ml;干粉酶试剂R:5×173mg终止剂:1×1ml。 1、干粉酶试剂R:10×173mg终止剂:1×1mL; 2、干粉酶试剂R:5×173mg终止剂:1×1mL。
结构及组成/主要组成成分干粉酶试剂R 磷酸盐缓冲液pH8.0 100mmol/L 碘化乙酰硫代胆碱 0.5mmol/L DTNB 0.33mmol/L 终止剂 0.05mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测血清或血浆中胆碱酯酶的活力。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/12/29
生效日期2023/12/29
有效期至2029/6/23
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