| 注册证编号 | 赣械注准20202140645 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西易琛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园A区综合楼三楼305室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园A区综合楼二楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式；227mm×121mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带和卡扣组成。口罩分为四层，其中外层面料采用pp无纺布材料，过滤层用熔喷无纺布材料，中间层为热风棉，内层为无纺布材料。鼻夹采用镀锌铁丝内置口罩体，口罩带采用涤纶低弹丝氨纶材料，卡扣采用ABS材料。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
