| 注册证编号 | 赣械注准20202140175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西国康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式；L、M、S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成；口罩体由内层、中间层和外层组成，其中内层、外层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/8 |
| 生效日期 | 2020/4/8 |
| 有效期至 | 2025/4/7 |
