| 注册证编号 | 苏械注准20192171573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州精益正畸医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋1楼、D2栋4楼 |
| 产品名称 | 正畸颊面管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：焊接型颊面管、粘接型颊面管规格：UR6 直丝弓Roth0.018"、UR6 直丝弓Roth0.022"、UR6 直丝弓MBT0.018"、UR6 直丝弓MBT0.022"、UL6 直丝弓Roth0.018"、UL6 直丝弓Roth0.022"、UL6 直丝弓MBT0.018"、UL6 直丝弓MBT0.022"、LR6 直丝弓Roth0.018"、LR6 直丝弓Roth0.022"、LR6 直丝弓MBT0.018"、LR6 直丝弓MBT0.022"、LL6 直丝弓Roth0.018"、LL6 直丝弓Roth0.022"、LL6 直丝弓MBT0.018"、LL6 直丝弓MBT0.022"、UR7 直丝弓Roth0.018"、UR7 直丝弓Roth0.022"、UR7 直丝弓MBT0.018"、UR7 直丝弓MBT0.022"、UL7 直丝弓Roth0.018"、UL7 直丝弓Roth0.022"、UL7 直丝弓MBT0.018"、UL7 直丝弓MBT0.022"、LR7 直丝弓Roth0.018"、LR7 直丝弓Roth0.022"、LR7 直丝弓MBT0.018"、LR7 直丝弓MBT0.022"、LL7 直丝弓Roth0.018"、LL7 直丝弓Roth0.022"、LL7 直丝弓MBT0.018"、LL7 直丝弓MBT0.022"、UR6 方丝弓0.018"、UR6 方丝弓0.022"、UL6 方丝弓0.018"、UL6 方丝弓0.022"、LR6 方丝弓0.018"、LR6 方丝弓0.022"、LL6 方丝弓0.018"、LL6 方丝弓0.022"、UR7 方丝弓0.018"、UR7 方丝弓0.022"、UL7 方丝弓0.018"、UL7 方丝弓0.022"、LR7 方丝弓0.018"、LR7 方丝弓0.022"、LL7 方丝弓0.018"、LL7 方丝弓0.022" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸颊面管由基体、牵引钩和底板组成，材料应符合GB/T 1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢，颊面管按颊面管底板不同，可分为焊接型和粘接型两种型号，根据临床矫治技术，正畸颊面管共48种规格。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与正畸托槽、正畸丝等配套，正畸治疗中用于固定正畸丝，也可传递矫治力量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/26 |
| 生效日期 | 2020/10/26 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
