| 注册证编号 | 赣械注准20232140069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西保时健医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园大道中线以南区域 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园大道中线以南区域 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 号：耳挂式、头戴式； 规格：长轴15.5×短轴10.5cm 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、口罩带调节装置（选配）组成。口罩体分为五层，其中外层面料采用PP无纺布材料，中间层为热风棉，过滤层用熔喷无纺布材料，内层为PP无纺布材料。鼻夹采用可塑性材料内置口罩体，口罩带采用涤纶+氨纶材料，口罩带调节装置采用塑料或硅胶材料。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
