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江西博美斯特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20162140143”基本信息
注册证编号赣械注准20162140143 [查看相关产品信息]
注册人名称江西博美斯特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南昌小蓝经济开发区小蓝中大道452号
生产地址南昌小蓝经济开发区小蓝中大道452号
产品名称一次性使用无菌手术膜
管理类别第二类
型号规格型号:A-I型、A-II型、B-I型、B-II型;规格:4cm×4cm、6cm×5cm、6cm×7cm、7cm×7cm、8cm×5cm、9cm×6cm、10cm×6cm、10cm×10cm、11cm×4cm、12cm×8cm、12cm×10cm、12cm×12cm、13cm×9cm、13cm×11cm、14cm×10cm、14cm×13cm、15cm×10cm、17cm×14cm、18cm×15cm、20cm×4cm、20cm×10cm、20cm×15cm、24cm×11cm、25cm×10cm、25cm×14cm、28cm×15cm、30cm×10cm、30cm×15cm、30cm×20cm、30cm×25cm、30cm×28cm、30cm×30cm、35cm×10cm、35cm×15cm、35cm×20cm、35cm×25cm、35cm×30cm、35cm×35cm、40cm×10cm、40cm×14cm、40cm×30cm、40cm×35cm、42cm×40cm、45cm×10cm、45cm×30cm、45cm×45cm、50cm×25cm、50cm×30cm、50cm×40cm、55cm×45cm、60cm×40cm、60cm×45cm、60cm×50cm、60cm×55cm、65cm×45cm、85cm×55cm、90cm×60cm、90cm×70cm、90cm×84cm。
结构及组成/主要组成成分本产品A型以聚乙烯(PE)膜为基材,B型以聚氨酯(PU)膜为基材,分配袋和不配袋两种。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供简化术前护皮操作,预防接触性和移行型手术创面感染。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/10/19
生效日期2020/10/19
有效期至2025/10/18
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