| 注册证编号 | 赣械注准20222140112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 抚州市东乡区泉朵拉医疗器械用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市东乡区南英大道与子山路交叉口科技孵化园内B6 |
| 生产地址 | 江西省抚州市东乡区南英大道与子山路交叉口科技孵化园内B6 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型（垫单）、B型（洞巾）、C型（腿套）以淋膜非织造布为原材料，D型（吸水垫单）以非织造布、吸水材料、塑料薄膜为原材料，经裁剪、缝制/热合、折叠而成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
