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江西博恩锐尔生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242140112”基本信息
注册证编号赣械注准20242140112 [查看相关产品信息]
注册人名称江西博恩锐尔生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区汇仁大道266号4栋
生产地址江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区汇仁大道266号4栋
产品名称医用胶
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分医用胶由粘合剂、涂抹器、安瓿管构成。粘合剂分为I型粘合剂和II型粘合剂,Ⅰ型粘合剂组成成分为α-氰基丙烯酸仲辛酯,配有微量稳定剂——对苯二酚、4-甲氧基苯酚,及阻聚剂——二氧化硫;Ⅱ型粘合剂组成成分为α-氰基丙烯酸仲辛酯,配有微量稳定剂——对苯二酚、4-甲氧基苯酚、阻聚剂——二氧化硫及着色剂——紫罗兰2号(1-羟基-4-对甲苯氧基蒽醌)。所含成分不具有药理学作用且不被人体吸收。
适用范围/预期用途用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的粘合。所含成分未发挥药理学作用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/6/14
生效日期2024/6/14
有效期至2029/6/13
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