注册证编号 | 赣械注准20242140112 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西博恩锐尔生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区汇仁大道266号4栋 |
生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区汇仁大道266号4栋 |
产品名称 | 医用胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用胶由粘合剂、涂抹器、安瓿管构成。粘合剂分为I型粘合剂和II型粘合剂,Ⅰ型粘合剂组成成分为α-氰基丙烯酸仲辛酯,配有微量稳定剂——对苯二酚、4-甲氧基苯酚,及阻聚剂——二氧化硫;Ⅱ型粘合剂组成成分为α-氰基丙烯酸仲辛酯,配有微量稳定剂——对苯二酚、4-甲氧基苯酚、阻聚剂——二氧化硫及着色剂——紫罗兰2号(1-羟基-4-对甲苯氧基蒽醌)。所含成分不具有药理学作用且不被人体吸收。 |
适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的粘合。所含成分未发挥药理学作用。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/14 |
生效日期 | 2024/6/14 |
有效期至 | 2029/6/13 |