| 注册证编号 | 赣械注准20232140193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美格尔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由聚氨酯复合膜或聚乙烯膜、低致敏性压敏胶、离型隔离纸等制成。产品可根据配置，增加支撑条、积液袋、吸液层。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
