| 注册证编号 | 赣械注准20242080002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西晶康宇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸管路由管路、各接头、积水杯组成，呼吸过滤器、麻醉面罩、气囊、湿化罐、测压管、转换接头和单管为选配件。麻醉管路由管路、各接头组成，呼吸过滤器、气囊、麻醉面罩、转换接头和单管为选配件。延长管由管路、各接头组成。延长管由管路、各接头组成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 材质信息：麻醉呼吸管路中波纹管、伸缩管、转换接头、Y型件、积水杯、呼吸过滤器上下盖、过滤膜、波纹管和伸缩管单管均采用无毒PP料（聚丙烯）材料制造；盖帽、内壁光滑管、麻醉面罩气垫、测压管均采用无毒PVC料（聚氯乙烯）材料制造；麻醉面罩上壳采用PC（聚碳酸酯）制造；湿化罐罐体采用ABS（丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物）制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与麻醉机、呼吸机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
