| 注册证编号 | 赣械注准20162170203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌汇禧元医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区C-2地块中汇科技园3#厂房4楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区C-2地块中汇科技园3#厂房4楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全瓷冠、全瓷桥、贴面、嵌体、桩核和种植体牙冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由合金（镍铬、钴铬、金）或合金和烤瓷粉或氧化锆瓷块和烤瓷粉为主要原材料，经蜡型、包埋、铸造、打磨、烤瓷等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作牙列缺损或牙体缺损的修复使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
