| 注册证编号 | 赣械注准20192170249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉安市晟达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市吉州区工业园井冈山北大道136号吉安市信通达商贸有限公司3#厂房101室 |
| 生产地址 | 江西省吉安市吉州区工业园井冈山北大道136号吉安市信通达商贸有限公司3#厂房101室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全瓷冠、全瓷桥、贴面、嵌体、桩核和种植体牙冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由合金（镍铬合金、钴铬合金、贵金属合金）或合金（镍铬合金、钴铬合金、贵金属合金）和烤瓷粉为主要原材料经蜡型、包埋、铸造、打磨、烧烤等工艺制成，或由瓷块和瓷粉为主要原材料经切削、烧结、上瓷、车瓷等工艺制成 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作牙列缺损或牙体缺损的修复使用 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/29 |
| 生效日期 | 2019/9/29 |
| 有效期至 | 2024/9/28 |
