| 注册证编号 | 粤械注准20232402073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市进德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 产品名称 | 胰高血糖素质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1 水平1：1×1.0mL，水平2：1×1.0mL 规格2 水平1：2×1.0mL，水平2：2×1.0mL 规格3 水平1：3×1.0mL，水平2：3×1.0mL 规格4 水平1：4×1.0mL，水平2：4×1.0mL 规格5 水平1：5×1.0mL，水平2：5×1.0mL 规格6 水平1：6×1.0mL，水平2：6×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 添加重组人胰高血糖素的HEPES缓冲液（20mmol/L，pH7.5±0.1/25℃），含牛血清白蛋白和液体生物防腐剂300，为黄色澄清透明液体。具体靶值及靶值范围见标示值。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的胰高血糖素测定试剂盒配套使用，用于胰高血糖素测定时的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
