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南昌振新齿研科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212170087”基本信息
注册证编号赣械注准20212170087 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌振新齿研科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区莲河路328号
生产地址江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区莲河路328号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、桩核、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、压铸全瓷冠、贴面、嵌体、桩核、种植体牙冠。
结构及组成/主要组成成分本产品由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。主要由合金(镍铬、钴铬)或合金和烤瓷粉或氧化锆瓷块和齿科陶瓷或牙科全瓷瓷块和牙科全瓷瓷粉为主要原材料,经石膏、蜡型、包埋、铸造、打磨、烤瓷、CAD/CAM、铸瓷等工艺制成。
适用范围/预期用途供医疗单位对患者作牙列缺损或牙体缺损的修复使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/4/25
生效日期2021/4/25
有效期至2026/4/24
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