| 注册证编号 | 赣械注准20222140276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进长路8 号附 16 桩 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县进长路8 号附 16 桩 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式A型(不含脚套)、连身式B型(含脚套):120 (4XS号)、130(3XS号)、140(2XS号)、150(XS号)、160(S号)、165(M号)、170(L号)、175 (XL号)、180 (2XL号) 、185 (3XL号)、190(4XL号)、195 (5XL号)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子、脚套(若有) 组成，连身式结构，其中连身式A型(不含脚套)、连身式 B型(含脚套)，连身式 B型(含脚套)脚套与裤子连为一体，且脚踝口有收口。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口采用弹性收口。采用透气膜复合无纺布经缝制而成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/6 |
| 生效日期 | 2022/12/6 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
