| 注册证编号 | 赣械注准20242170082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌鹿鼎医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区一期A-4地块昌强路169号1号楼1层2层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区一期A-4地块昌强路169号1号楼1层2层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷桥、冠、桩核；钴铬合金烤瓷桥、冠、桩核；氧化锆全瓷桥、冠、桩核；种植上部修复氧化锆桥、冠；玻璃陶瓷贴面、嵌体；光固化复合树脂冠、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固位体、桥体和连接体组成，镍铬合金烤瓷桥、冠、桩核；钴铬合金烤瓷桥、冠、桩核，由牙科烤瓷镍铬合金或牙科烤瓷钴铬合金、烤瓷粉为主要原材料经石膏、蜡型、铸造打磨、上瓷、车瓷等工艺制成。氧化锆全瓷桥、冠、桩核；种植上部修复氧化锆桥、冠，由氧化结瓷块、齿科陶瓷为主要原材料经石膏、CAD/CAM、打磨、上瓷、车瓷等工艺制成。玻璃陶瓷贴面、嵌体，由玻璃陶瓷瓷块、齿科陶瓷为主要原材料经石膏、CAD/CAM、车瓷、上瓷等工艺制成。光固化复合树脂冠、嵌体由光固化硬质复合树脂为主要原材料经石膏、光固化、车瓷等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
