| 注册证编号 | 赣械注准20202140301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 抚州市东乡区泉朵拉医疗器械用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市东乡区南英大道与子山路交叉口科技孵化园内B6 |
| 生产地址 | 江西省抚州市东乡区南英大道与子山路交叉口科技孵化园内B6 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式（A型：无菌），平面形耳挂式（B型：非无菌）；大号17.5cm×9.5cm、中号14.5cm×9 cm、小号12.5cm×8cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（外层和里层材料为非织造布，中间层为熔喷布）、口罩带和鼻夹组成。口罩带为弹性材料制成。鼻夹为可塑性材料制成。A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌，B型非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
