| 注册证编号 | 浙械注准20162160130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市舜业医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 慈溪市掌起镇五姓点村 |
| 生产地址 | 慈溪市掌起镇五姓点村 |
| 产品名称 | 一次性使用便携电凝刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BDD-YA-1、BDD-YA-2、BDD-YA-3、BDD-YB-1、BDD-YB-2、BDD-YB-3、BDD-YC-1、BDD-YC-2、BDD-YC-3、BDD-YD-1、BDD-YD-2、BDD-YD-3、BDD-YE-DT-1、BDD-YE-DT-2、BDD-YE-DT-3、BDD-YF-DT-1、BDD-YF-DT-2、BDD-YF-DT-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护帽、应用部分（笔尖、发热丝）/电凝头、开关、笔身、电池（内部电源）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于眼科手术微血管止血。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/30 |
| 生效日期 | 2020/9/30 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
