| 注册证编号 | 赣械注准20212140039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市福康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进贤长山李长路18号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤长山李长路18号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式（A型：无菌、B型：非无菌），平面形绑带式（A型：无菌、B型：非无菌）；19.0cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8.0cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（外层和里层材料为非织造布，中间层为熔喷布）、口罩带和鼻夹组成，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料或无纺布制成。A型无菌，B型非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
