| 注册证编号 | 赣械注准20212140126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌东利医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园铭发标准厂房K区北栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园铭发标准厂房K区北栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型（挂耳式）；20cm×18cm、17cm×17cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成；口罩体用无纺布和熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由涤纶和氨纶制成。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
