| 注册证编号 | 冀械注准20172400150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×3 试剂2:40ml×1； 试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2； 试剂1:60ml×3 试剂2:60ml×1； 64T×6（试剂1:15ml×6 试剂2:5ml×6）,适用于杜邦AR； 校准品:1ml×1（选购）；质控品:1ml×1（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:酒石酸，脱氧胆酸钠，共脂肪酶 试剂2:酒石酸，牛黄脱氧胆酸盐，1, 2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸- (6-甲基试卤灵)酯 校准品:脂肪酶 质控品:脂肪酶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
