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丹娜(天津)生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20192400022”基本信息
注册证编号津械注准20192400022 [查看相关产品信息]
注册人名称丹娜(天津)生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库),天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
产品名称真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)
管理类别第二类
型号规格24人份/盒,24人份/盒(C型),24人份/盒(D型),48人份/盒,48人份/盒(C型),48人份/盒(D型),96人份/盒,96人份/盒(A型),96人份/盒(B型),96人份/盒(C型),96人份/盒(D型),96人份/盒(E型),96人份/盒(F型)
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本产品用于定量测定人血清中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/4/12
生效日期2024/4/12
有效期至2029/2/2
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